Изменение инструкции. Будесонид

2017-07-10
Лекарственные средства:
Буденофальк
Буденофальк
Буденофальк
Кортимент
Новопульмон Е Новолайзер®
Будостер®
Будесонид Изихейлер
Будесонид-натив
Пульмикорт®
Пульмикорт® Турбухалер®
Бенакап
Буденит Стери-Неб
Будиэйр®
Тафен® назаль
Будесонид
МКБ-10:
J45    Астма
Будесонид, астма, лечение астмы

Выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.

В разделе "Противопоказания" деление противопоказаний по возрасту для разных лекарственных форм и дозировок препаратов с МНН "будесонид" должно быть обоснованно клиническими исследованиями и дозами, требуемыми для лечения детей соответствующего возраста. Для лекарственных форм, содержащих в составе вспомогательных веществ лактозу, следует указывать: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Раздел "С осторожностью" должен содержать следующую информацию: туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.