В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин, в том числе в составе комбинаций, была выявлена необходимость унификации инструкций по медицинскому применению и приведения их в соответствие следующим требованиям:
В разделах "Побочное действие", "Особые указания" при указании информации об аутоиммунных заболеваниях, добавить информацию о возможности развития аутоиммунного гепатита.