Отмена государственной регистрации. Орокамаг®

2017-08-30
Лекарственные средства:
Орокамаг®
Калия и магния оротат
МКБ-10:
I20    Стенокардия [грудная жаба]
I25.9    Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I49.1    Преждевременная деполяризация предсердий
Орокамаг, препараты калия и магния, лечение ишемической болезни сердца, ИБС, наджелудочковая экстрасистолия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001581 от 15.03.2012, выдано ООО ”ПИК-ФАРМА", Россия)

Орокамаг® (торговое наименование лекарственного средства)

Калия оротат + Магния оротат (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, 250 мг + 250 мг (лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО”), Россия 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №92 (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.