Отмена государственной регистрации. Лотор

2017-09-13
Лекарственные средства:
Лотор
Лозартан
МКБ-10:
I10    Эссенциальная [первичная] гипертензия
I50.0    Застойная сердечная недостаточность
Лотор, лозартан, лечение артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001755 от 02.07.2012, выдано Хемофарм А.Д., Сербия):

Лотор (торговое наименование лекарственного средства)

Лозартан (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг (лекарственная форма, дозировка)

Хемофарм А.Д., Сербия 26300, Vrsac, Beogradski put, bb, Serbia ООО "Хемофарм", Россия 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.