Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001684 от 02.05.2012, выдано ОАО "Нижфарм", Россия):
Топирамат (торговое наименование лекарственного средства)
Топирамат (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг (лекарственная форма, дозировка)
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия 109029, Москва, Автомобильный проезд, дом 6, стр. 4, 6, 8; ООО "Хемофарм", Россия 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.