В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Вессел® Дуэ Ф
торговое наименование лекарственного препарата
Сулодексид
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
наименование и адрес производственной площадки
П N012490/02 от 4 апреля 2008 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020
до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13888/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата