В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Верклав
торговое наименование лекарственного препарата
Амоксициллин+Клавулановая кислота
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения,
500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
ООО "Русюрофарм", Россия
119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, пом. техподполье, ком. 60
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед, Индия Plot № 14, II phase, Peenya Industrial Area, Bangalore - 560058, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-001206 от 15 ноября 2011 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13892/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата