Регистрация препарата. Саксенда® 2016-06-27 Лекарственные средства: Саксенда® Виктоза® Лираглутид МКБ-10: E66 Ожирение Саксенда, лираглутид, гипогликемическое средство, ожирение, лечение ожирения, снижение веса С марта 2016 года разрешен для применения на территории Российской Федерации гипогликемический препарат Саксенда® (лираглутид).Полную официальную инструкцию государственного реестра лекарственных средств к торговому препарату Саксенда® читайте в лекарственном справочнике ГЭОТАР здесь.Препарат Саксенда® - аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1, произведённый путем биотехнологии. Показан взрослым пациентам с ожирением (ИМТ от 300 кг/м2 и выше) в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке, а также пациентам с избыточной массой тела при наличии хотя бы одного связанного с данной патологией сопутствующего заболевания, такого как нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне (ИМТ ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м)В отличии от других препаратов с действующим веществом лираглутид/ liraglutide, Саксенда® не показана для лечения диабета второго типа, т.к. ее безопасность и эффективность для данного заболевания не установлена. При этом синоним Саксенды® Виктоза/Victoza в такой же дозировке 6 мг лираглутида может применяться в лечении диабета второго типа как самостоятельный препарат.Справка: 23 декабря 2015 года управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США FDA одобрило препарат Саксенда в форме раствора для подкожного введения с целью снижения веса у пациентов с ожирением или избыточной массой тела в качестве дополнения к диетам и физическим упражнениям. Безопасность и эффективность препарата оценивалась в ходе трех клинических испытаний, в которых в общей сложности приняли участие около 4 800 пациентов с сопутствующими избыточной массе тела или ожирению заболеваниями и без них.FDA рекомендовало провести следующие испытания Саксенды:- Исследования возможного влияния препарата на рост, половое созревание, развитие и функционирование центральной нервной системы у молодых крыс;- Клинические исследования применения у детей (безопасность, эффективность, дозировка);- Минимум 15 лет наблюдения для выявления связи между приемом Саксенды и ростом заболеваемости медуллярной карциномой щитовидной железы;- Оценить потенциальный риск заболеваемостью раком молочной железы при приеме Саксенды.Также в текущих исследованиях изучается безопасность влияния лираглутида на сердечно-сосудистую систему.FDA одобрило Саксенду при условии информирования специалистов здравоохранения о серьезных рисках, связанных с применением препарата.