Изменение инструкции. Аминофенилмасляная кислота

2018-03-26
Лекарственные средства:
Фенибут
Фенибут
Фенибут
Фенибут
Фенибут
Фенибут-ЛекТ
Аминофенилмасляная кислота
МКБ-10:
F10.3    Абстинентное состояние, вызванное употреблением алкоголя
F10.4    Абстинентное состояние с делирием, вызванные употреблением алкоголя
F40    Фобические тревожные расстройства
F41.0    Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.1    Генерализованное тревожное расстройство
F41.2    Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F43    Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3    Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0    Неврастения
F51.2    Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F95    Тики
F98.0    Энурез неорганической природы
F98.5    Заикание [запинание]
H40.1    Первичная открытоугольная глаукома
H81    Нарушения вестибулярной функции
H81.0    Болезнь Меньера
Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Аминофенилмасляная кислота, фенибут, астения, тревожные расстройства, психопатия, тики, энурез, лечение энуреза, ноотропный препарат, профилактика тревожных расстройств, головокружение, лечение алкоголизма

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту, в лекарственной форме таблетки, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.

Согласно Международной классификации ВОЗ данным препаратам присвоен Код ATX: N06BX22, фармакотерапевтическая группа: "Другие психостимуляторы и ноотропные препараты".

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты аминофенилмасляной кислоты, в лекарственной форме таблетки 250 мг, в инструкциях по применению которых не содержится указанная информация.