Отмена государственной регистрации. Микофенолат Сандоз®

2018-04-03
Лекарственные средства:
Микофенолат Сандоз®
Микофенолата мофетил
МКБ-10:
Z94    Наличие трансплантированных органов и тканей
Микофенолат Сандоз, микофенолата мофетил, иммунодепрессивный препарат, трансплантация, трансплантация органов, иммуносупрессия, профилактика острого отторжения органа, пересадка почки, пересадка сердца, пересадка печени

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001816 от 29.08.2012, выдано Сандоз д.д., Словения):

Микофенолат Сандоз® (торговое наименование лекарственного средства)

Микофенолата мофетил (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (лекарственная форма, дозировка)

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия Plot. No 8-А/2 & 8-В, ТТС Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, 400 708 India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.