Отмена государственной регистрации. Когенэйт ФС

2018-04-10
Лекарственные средства:
Когенэйт ФС
Октоког альфа
МКБ-10:
D66    Наследственный дефицит фактора VIII
Когенэйт ФС, октоког альфа, наследственный дефицит фактора VIII, гемофилия А, лечение гемофилии, профилактика кровотечений при гемофилии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015661/01 от 14.09.2007 выдано Байер Хелскэр ЛЛС, США):

Когенэйт ФС (торговое наименование лекарственного препарата)

Октоког альфа (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем - вода для инъекций 2,5 мл, 5 мл (лекарственная форма, дозировка)

Байер Хелскэр ЛЛС, США 800 Dwight Wa , Berkele СА 94701, USA (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом АО "Байер", заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.