Изменение инструкции. Бетаметазон+<салициловая кислота> в лекарственных формах раствор для наружного применения, мазь для наружного применения

2018-09-06
Лекарственные средства:
Бетадерм® А
Бетадерм®
Бетадерм®
Белосалик®
Белосалик® лосьон
Редерм®
Дипросалик®
Дипросалик® лосьон
Акридерм СК
Бетаметазон + Салициловая кислота
МКБ-10:
L21.0    Себорея головы
L40    Псориаз
L20.8    Другие атопические дерматиты
L24    Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L30.0    Монетовидная экзема
L43    Лишай красный плоский
L85.0    Приобретенный ихтиоз
Бетаметазон, псориаз, красный плоский лишай, атопический дерматит, экзема, ихтиоз

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ бетаметазон+[салициловая кислота] в лекарственных формах раствор для наружного применения, мазь для наружного применения была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

1. В разделе "Побочное действие" необходимо указать "Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (ГКО) - системные побочные реакции (нечеткость зрения)".

2. Раздел "Особые указания" необходимо дополнить информацией о том, что при наружном применении глюкокортикостероидов (ГКС) отмечается нарушение зрения, в этом случае следует обратиться к офтальмологу.