Отмена государственной регистрации. Рекомбинат®

2018-09-06
Лекарственные средства:
Рекомбинат
Октоког альфа
МКБ-10:
D66    Наследственный дефицит фактора VIII
Октоког альфа, Рекомбинат, наследственный дефицит фактора VIII, гемофилия А

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015648/01 от 24.04.2009 выдано Баксалта Инновейшнз ГмбХ, Австрия):

Рекомбинат® (торговое наименование лекарственного препарата)

Октоког альфа (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 MЕ (лекарственная форма, дозировка)

Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "Шайер Биотех Рус" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.