В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества МНН: борная кислота, как монопрепарат, так и в комбинации в лекарственных формах раствор для местного применения [спиртовой], капли ушные была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. В разделе "Противопоказания" необходимо указать "Детский возраст до 18 лет".
2. В остальных разделах инструкции по применению, характеризующих эффективность и безопасность удалить информацию относительно применения препарата у детей.