Выявлена необходимость актуализация инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов.
Согласно актуальной информации, толперизон в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением показан "для симптоматического лечения спастичности у взрослых, обусловленной инсультом" [1].
Противопоказаниями к применению толперизона в лекарственных формах для приема внутрь с немедленным высвобождением являются: "гиперчувствительность к компонентам препарата, миастения gravis, детский возраст до 18 лет, грудное вскармливание" [1]. Также раздел "Противопоказания" инструкции по применению необходимо дополнить сведениями о вспомогательных веществах с доказанным влиянием на организм, если таковые содержатся в готовом препарате. Например, в случае содержания в препарате в качестве вспомогательного вещества лактозы, раздел необходимо дополнить следующим: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Кроме того, прочие фармакологические разделы инструкции по применению, такие как "Фармакодинамика", "Фармакокинетика", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" требуют пересмотра с учетом накопленного опыта применения [1].
1. MYDETON 50 mg filmtabletta. National Institute of Pharmacy and nutrition. URL: http://www.ogvei.gov.hu/drug database/index.php?action=show details&item=34666.