Отмена государственной регистрации. Катадолон®

2018-11-01
Лекарственные средства:
Катадолон®
Флупиртин
МКБ-10:
R52.0    Острая боль
Катадолон, флупиртин, боль, острая боль, лечение острой боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015611/01 от 27.04.2009 выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль):

Катадолон® (торговое наименование лекарственного препарата)

Флупиртин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

капсулы, 100 мг (лекарственная форма, дозировка)

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша 80 Mogilska Street, 31-546 Krakow, Poland (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Роздравнадзора от 08.08.2018 №01-35874/18.