В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лидокаин, в лекарственной форме: раствор для инъекций 5, 10, 20 мг/мл (для применения в анестезиологии в качестве местноанестезирующего средства), была выявлена необходимость пересмотра инструкции по медицинскому применению.
Фрагмент раздела "Способ применения и дозы" в инструкции по медицинскому применению, касающийся применения препарата у взрослых по видам анестезии представить в следующей редакции:
Дозы, рекомендуемые для взрослых
|
| 10 мг/мл | 20 мг/мл |
| Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно |
| Малые вмешательства | 2-10 мл (20-100 мг) |
|
| Большие вмешательства | 10-20 мл (100-200 мг) | 5-10 мл (100-200 мг) |
| Проводниковая анестезия (анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокаде нервных сплетений) |
| Периневрально: | 3-20 мл (30-200 мг) | 1,5-10 мл (30-200 мг) |
| Блокада нервов пальцев кисти и стопы | 2-4 мл (20-40 мг) | 2-4 мл (40-30 мг) |
| Блокада нервных сплетений | 10-20 мл (100-200 мг) | 5-10 мл (100-200 мг) |
| Блокады межреберных нервов | 3 мл (30 мг) |
|
| Блокада плечевого нерва | 25-30 мл (250-300 мг) |
|
| Паравертебральная анестезия | 3-5 мл (30-50 мг) |
|
| Вагосимпатическая блокада шейного отдела | 5 мл (50 мг) |
|
| Вагосимпатическая блокада: поясничного отдела | 5-10 мл (50-100 мг) |
|
| В стоматологии |
| 1-5 мл (20-100 мг) |
| В офтальмологии: |
| Ретробульбарная анестезия |
| 3-4 мл (60-80 мг) |
| Парабульбарная анестезия |
| 1-2 мл (20-40 мг) |
| Эпидуральная анестезия |
| Торакальный отдел | 20-30 мл (200-300 мг) | 10-15 мл (200-300 мг) |
| Люмбальный отдел | 25-40 мл (250-400 мг) | 12,5-20 мл (250- 400 мг) |
| Сакральный отдел | 20-30 мл (200-300 мг) | 10-15 мл (200-300 мг)
|
| Спинальная анестезия |
| Субарахноидально |
| 3-4 мл (60-80 мг) |
Внутривенная регионарная анестезия (введение анестетика непосредственно в вену конечности (при условии, наложения жгута выше места введения)
| Не более 5 мл (50 мг) | Не более 2,5 мл (50 мг) |