Вакцина для профилактики вирусного гепатита B - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)

суспензия в/м

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)

суспензия в/м

БИННОФАРМ АО Россия

АТХ:

J07BC01 Вирус гепатита B антиген очищенный

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В, стимулируя выработку иммунитета к гепатиту В.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Специфическая профилактика вирусного гепатита В, вызванного всеми известными субтипами вируса у детей, подростков и взрослых.

МКБ-10

Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины; выраженная реакция (температура выше 40 °C, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние вакцины на плод не изучено. Экспериментальные исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не проводились. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Данные по применению вакцины в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно. Доза и схема введения зависят от вакцинного препарата и возраста вакцинируемого.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфаденопатия; очень редко - нейтропения.

Со стороны нервной системы: очень часто - раздражительность; нечасто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - парестезия; очень редко - неврит зрительного нерва, синдром Гийена-Баре, обострение рассеянного склероза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, артериальная гипертензия/гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - пневмония, кашель; очень редко - удушье, нерегулярное дыхание, бронхомпазм.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, диарея, боль в животе; нечасто - тошнота; редко - преходящее повышение активности трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - припухлость, гиперемия; нечасто - крапивница, зуд, розовый лишай, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; нечасто - артралгия.

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, ринит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - болезненность и покраснение в месте инъекции, утомляемость; часто - припухлость в месте введения; нечасто - гриппоподобный синдром; очень редко - озноб, слабость, гипертермия, лихорадка.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами и другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Вакцина против гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Проведение вакцинации в инкубационный период вирусного гепатита В может не предотвратить развитие заболевания. Вакцина не предотвращает развитие инфекций, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е.

ВИЧ инфекция не является противопоказанием для вакцинации против гепатита В.

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Как и при применении любой вакцины, защитный иммунитет может быть достигнут не у всех вакцинируемых лиц.

Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации у недоношенных детей, особенно при наличии симптомов незрелости дыхательной системы.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость, как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Инструкции

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Hepatitis B vaccine)