Подобно всем лекарственным препаратам Валганцикловир-Эдвансд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Аллергические реакции
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) может возникнуть внезапная и тяжелая аллергическая реакция на валганцикловир — предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледносинюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция).
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Валганциктговир-Эдвагтсд и обратитесь за медицинской помощью в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
- зудящая кожная сыпь (крапивница);
- внезапный отек горла, лица, губ и рта, который может вызвать затруднение глотания или дыхания;
- внезапный отек рук, ног или лодыжек.
Серьезные нежелательные реакции
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валганцикловир-Эдвансд.
Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата — это решение примет врач.
Очень часто (могут возникать более, чему 1 из 10 человек):
- снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):
- заражение крови (сепсис);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
- уменьшение количества красных и белых клеток крови, а также тромбоцитов (панцитопения);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- непроизвольное сокращение мышцы или группы мышц, обычно сопровождаемое резкой и ноющей болью (судороги);
- нарушение функции почек;
- нарушение функции печени;
- ухудшение зрения;
- отделение слоя палочек и колбочек от пигментного эпителия сетчатки глаза, обусловленное скоплением жидкости между ними (отслойка сетчатки*).
* Отслойка сетчатки наблюдалась только у пациентов со СПИДом при лечении ЦМВ-ретинита.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- неспособность костного мозга производить белые (лейкоциты) и красные (эритроциты) клетки крови, а также тромбоциты (нарушение функции костного мозга);
- состояние, при котором одна или оба почки не могут в полном объеме выполнять свои функции (почечная недостаточность);
- бредовые видения и/или звуки (галлюцинации);
- потеря контакта с реальностью (психотическое расстройство);
- нарушения в речи, содержании мыслей и/или чувств и их последовательности (расстройства мышления).
При приеме препарата Валганцикловир-Эдвансд могут наблюдаться другие нежелательные реакции.
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 из 10 человек):
- поражение слизистых оболочек и кожи дрожжеподобным грибком рода Candida (кандидоз, включая кандидоз слизистой оболочки полости рта);
- инфекции, поражающие нос, носовые пазухи, глотку, гортань или трахею (инфекции верхних дыхательных путей);
- снижение аппетита;
- головная боль;
- жидкий стул (диарея);
- тошнота;
- рвота;
-боль в животе;
- кашель;
-одышка;
- воспаление кожи (дерматит);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- повышенная утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- озноб;
- боль;
- общее недомогание;
-хроническая усталость, неустойчивое настроение (астения);
- головокружение;
- депрессия;
- тревога;
- бессонница;
- состояние спутанности сознания;
- выпадение волос (алопеция);
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- нарушения глотания (дисфагия);
- язвы во рту (изъязвление слизистой оболочки);
- боль в верхней части живота;
- запор;
- повышенное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
- дискомфортное ощущение тяжести и распирания в области живота (вздутие живота);
- болезненные ощущения или чувство переполнения в верхней части живота (диспепсия);
- снижение массы тела;
- повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
- повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT);
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- ночная потливость;
- мышечные спазмы;
- боль в суставах (артралгия);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в спине;
- боль в ухе;
- острая респираторная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем, вызываемая вирусом гриппа (грипп);
- инфекции мочевого пузыря, почек (инфекции мочевыводящих путей);
- воспаление подкожных тканей (воспаление подкожно-жировой клетчатки);
- поражение одного или нескольких периферических нервов, характеризующееся нарушениями чувствительности, болью, мышечной слабостью и атрофией, снижением рефлексов и другими симптомами (периферическая нейропатия);
- чувство покалывания, озноба, жжения (парестезия);
- онемение кожи (гипестезия);
- скапливание жидкости и белковых отложений на макуле или под макулой глаза (желтое пятно в центральной части сетчатки) и ее утолщение и набухание (отек макулы);
- ухудшение или нарушение зрения, в том числе «мушки» (плавающие помутнения стекловидного тела);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- боль в глазах;
- понижение артериального давления;
- аллергия (гиперчувствительность);
- зуд;
- сыпь;
- низкая способность почек к очистке крови (снижение почечного клиренса креатинина);
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):
- возбуждение;
- непроизвольные быстрые, ритмические движения конечностей или туловища (тремор);
- нарушение слуха (глухота);
- нарушения в сердцебиении (нарушения сердечного ритма);
- кожный зуд (крапивница);
- сухость кожи;
- кровь в моче (гематурия);
- мужское бесплодие;
- боль в груди.
Редко (могут возникать не более чему 1 из 1 000 человек):
- заболевание, при котором организм не вырабатывает клетки крови в достаточном количестве (апластическая анемия);
- уменьшение или отсутствие нейтрофильных гранулоцитов среди клеточных элементов крови (агранулоцитоз).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей и подростков, аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось у взрослых.
Если Вы или Ваш ребенок заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru