По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (< 1 /10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Данные клинических исследований валацикловира
Нарушения со стороны центральной нервной системы
очень часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота.
Пострегистрационное применение валацикловира
Инфекционные и паразитарные заболевания
частота неизвестна: инфекции дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто: лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения регистрировалась у пациентов со сниженным иммунитетом;
частота неизвестна: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, снижение гемоглобина.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
часто: головокружение;
нечасто: спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, тремор, ажитация;
редко: угнетение сознания, атаксия, дизартрия, судороги, психотические симптомы, энцефалопатия, кома, бред;
очень редко: мания, депрессия, возбуждение, тремор.
Неврологические расстройства, иногда тяжелые, могут быть проявлением энцефалопатии и включают спутанность сознания, ажитацию, судороги, галлюцинации, кому. Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г в сутки) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем у пациентов, получающих более низкие дозы по другим показаниям.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: диспноэ;
частота неизвестна: назофарингит, ринорея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: рвота, диарея;
нечасто: чувство дискомфорта в животе.
Нарушения со стороны печени и желчных путей
нечасто: обратимое повышение функциональных тестов печени (в т.ч. билирубина, печеночных трансаминаз), которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто: сыпь, включая проявления фоточувствительности, зуд;
нечасто: крапивница;
редко: ангионевротический отек.
частота неизвестна: многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: артралгии.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
нечасто: почечная колика, гематурия (часто связана с другими нарушениями функции почек);
редко: нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек, получавших дозы, выше рекомендованных);
частота неизвестна: гиперкреатининемия.
Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью. Зарегистрированы случаи интратубулярного отложения кристаллов ацикловира в почках. Потребление жидкости должно быть адекватным во время проведения лечения.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
частота неизвестно: дисменорея.
Общие расстройства и реакции в месте введения
частота неизвестна: утомляемость, лихорадка, дегидратация.
Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно при поздней стадии ВИЧ-инфекции, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г в сутки) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов со сходными основными или сопутствующими заболеваниями, не получавших валацикловир.