Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валсартан+Г идрохлоротиазид Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов:
- сильный зуд кожи, появление сыпи на коже (пятна, волдыри, пузыри с жидкостью, болезненные при надавливании красные узелки, сыпь в виде мишеней и т.д.), что может быть симптомами различных аллергических реакций, которые наблюдались часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- отек кожи лица, губ, века, горла, языка, затруднение дыхания (удушье) и глотания, что может быть симптомами аллергического отека кожи и слизистых (ангионевротического отека), который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- покраснение участков кожи, образование пузырей на коже, глазах, губах, половых органах, во рту, отшелушивание больших участков кожи, лихорадка, что может быть симптомами угрожающей жизни реакции на коже (токсического эпидермального некролиза), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка, что может быть симптомами воспаления кровеносных сосудов (некротизирующего васкулита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- перебои в сердцебиении, замирания сердца, ускорение сердцебиения, одышка, обморочное состояние и чувство страха, что может быть симптомами нарушения правильного ритма сердцебиения (аритмии), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- нарушение зрения и/или боль в глазах, что может быть симптомами высокого внутриглазного давления (глаукомы) или скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота), которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- затруднение дыхания, сильная одышка, слабость, спутанность сознания, дискомфорт в груди, кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления, что может быть симптомами поражения легких (острого респираторного дистресс-синдрома, включая некардиогенный отек легких и пневмонит), которое наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- частые инфекции с лихорадкой и болью в горле, что может быть симптомами резкого снижения числа белых клеток (гранулоцитов) в крови, которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- значительное снижение количества воды в организме из-за ее высокого выведения (дегидратация);
- нарушение чувствительности с покалыванием, жжением или ощущением "ползания мурашек" по коже (парестезия);
- нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- кашель;
- боль в мышцах (миалгия);
- повышенная утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- головокружение;
- понос (диарея);
- боль в суставах (артралгия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества белых клеток (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
- понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- понижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- обморок (синкопе);
- затрудненное дыхание с хрипами (некардиогенный отек легких);
- нарушение функции почек;
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- повышение концентрации билирубина в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение концентрации мочевины в крови.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих только валсартан или только гидрохлоротиазид:
Валсартан
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение с ощущением вращения предметов вокруг (вертиго);
- боль в животе.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), иногда в сочетании мелкими кровоизлияниями в кожу (пурпурой);
- снижение концентрации гемоглобина в крови и снижение содержания красных клеток крови по отношению к общему объему крови (снижение гематокрита);
- повышение содержания калия в крови;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- повышение активности "печеночных" ферментов;
- нарушение работы почек (почечная недостаточность).
Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышение концентрации жиров (липидов) в плазме крови (в основном на фоне высоких доз гидрохлоротиазида).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- понижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- ухудшение аппетита;
- резкое снижение артериального давления при вертикальном положении тела, обмороки при вставании (ортостатическая гипотензия) (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств);
- слабо выраженная тошнота;
- рвота;
- нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), иногда в сочетании мелкими кровоизлияниями в кожу (пурпурой);
- повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- ухудшение течения сахарного диабета, появление глюкозы в моче (глюкозурия);
- нарушения сна;
- депрессия;
- головная боль;
- головокружение;
- нарушение чувствительности с покалыванием, жжением или ощущением "ползания мурашек" по коже (парестезия);
- нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения);
- запор;
- понос (диарея);
- дискомфорт в животе;
- нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) виги желтуха;
- припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением ее чувствительности к солнцу (реакция фото сенсибилизации).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества белых клеток (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
- угнетение кроветворения в костном мозге;
- бледность кожи, усталость, одышка, окрашивание мочи в темный цвет вследствие ускоренной гибели красных клеток крови (гемолитическая анемия);
- спутанность сознания, усталость, подергивание и спазм мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, нарушения со стороны дыхательной системы, печени и почек (волчаночноподобные реакции);
- отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка (обострение кожных проявлений системной красной волчанки).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточный рак кожи);
- слабость, образование кровоподтеков и частые инфекции (апластическая анемия);
- сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (мультиформная эритема);
- мышечный спазм;
- нарушение работы почек (почечная недостаточность);
- постоянная слабость и быстрое уставание (астения);
- повышение температуры тела (гипертермия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800)550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru