Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций
- Лекарственные кожные реакции: лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий (поражений на коже овальной или круглой формы с влажной мокнущей поверхностью), корок, возможна отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
- Нарушения, характеризующиеся сильным недомоганием, лихорадкой, снижением артериального давления, снижением количества выделенной мочи за сутки (диуреза), учащением пульса и дыхания (сепсис).
- Нарушения со стороны нервной системы, проявляющиеся потерей сознания, головной болью, головокружением (ишемические нарушения мозгового кровообращения, отек мозга), возможно, судорогами (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
- Нарушения со стороны сердца, проявляющиеся болью в груди, потерей сознания, нарушениями сердечного ритма (остановка сердца, нарушения сердечной проводимости, желудочковая аритмия, острая сердечная недостаточность).
- Нарушения со стороны сосудов, проявляющиеся повышением артериального давления, головной болью, потерей сознания (гипертонический криз, аневризма и расслоение артерий).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся слабостью, кашлем, хрипами, спутанностью сознания (интерстициальная болезнь легких, пневмонит), возможно, высокой температурой (пневмония, аспирационная пневмония).
- Желудочно-кишечные нарушения, проявляющиеся внезапной острой болью в животе, возможно, рвотой, высокой температурой (аппендицит, перитонит, дивертикулит, абсцесс брюшной полости) и кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- воспаление носоглотки (назофарингит);
- воспаление бронхов (бронхит);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- снижение аппетита;
- снижение кальция в крови (гипокальциемия), определяется по результатам анализа крови;
- бессонница;
- головная боль;
- нарушение чувствительности кожи (парестезия);
- неприятные ощущения во время прикосновения к коже (дизестезия);
- головокружение;
- повышение артериального давления;
- частый жидкий стул (диарея);
- тошнота;
- рвота;
- боли в животе;
- нарушение пищеварения в пищеводе и желудке (диспепсия);
- сыпь и другие кожные реакции (включая прыщи (акне), сухость кожи, дерматит, кожный зуд);
- реакции повышенной чувствительности к свету (фоточувствительность);
- утомляемость;
- усталость (астения);
- боль;
- отек.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- грипп;
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- воспаление пазух носа (синусит);
- воспаление гортани (ларингит);
- воспаление волосяных луковиц (фолликулит);
- глубокий прыщ (фурункул);
- грибковые инфекции;
- воспаление фильтрующих канальцев почек (пиелонефрит);
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), определяется по результатам анализа крови;
- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), определяется по результатам анализа крови;
- повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), определяется по результатам анализа крови;
- обезвоживание;
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), определяется по результатам анализа крови;
- депрессия;
- тревожность;
- дрожание рук и ног (тремор);
- состояние, внешне похожее на глубокий сон с отсутствием реакции на звуки, прикосновение, свет (летаргия);
- потеря сознания;
- нарушение равновесия;
- нарушения вкуса (дисгевзия);
- нечеткость зрения;
- помутнение оболочки глаза (роговицы);
- воспаление оболочки глаза (конъюнктивит);
- сухость глаз;
- нарушения зрения;
- появление в поле зрения пятен, точек, искр (фотопсия);
- радужные круги вокруг источника света;
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- патология роговицы (кератопатия);
- удлинение интервала QT на ЭКГ;
- носовое кровотечение;
- кровохарканье;
- воспаление слизистой полости рта (стоматит);
- сухость в полости рта;
- воспаление кишечника (колит);
- нарушение глотания (дисфагия);
- запор;
- воспаление желудка (гастрит);
- образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
- покраснение ладоней и стоп, сопровождающееся зудом и болью (ладонно-подошвенная эритродизестезия);
- выпадение волос (алопеция);
- поражение ногтей;
- появление белка в моче (протеинурия), определяется по результатам анализа мочи;
- образование камней в почках (нефролитиаз);
- появление крови в моче (гематурия), определяется по результатам анализа мочи;
- расстройства мочеиспускания (дизурия);
- почечная недостаточность;
- учащенное мочеиспускание;
- внезапные (императивные) позывы к мочеиспусканию;
- лихорадка.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- бактериальные стафилококковые инфекции;
- воспаление подкожно-жирового слоя (целлюлит);
- нарушение питания (истощение);
- судороги;
- непроизвольные сокращения мышц (клонус);
- частичное или полное помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- нарушение способности фокусировать предметы (аккомодации);
- сердечная недостаточность;
- нарушения ритма;
- дыхательная недостаточность;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- непроходимость кишечника;
- недержание кала;
- воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит);
- изменение цвета мочи (хроматурия);
- отсутствие мочи (анурия);
- нарушение заживления ран;
- острое заболевание кожи и слизистых оболочек с образованием пятен и волдырей (многоформная эритема).
Лабораторные и инструментальные данные
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение массы тела;
- повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)), определяется по результатам анализа крови;
- повышение концентрации креатинина в крови, определяется по результатам анализа крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- повышение концентрации гемоглобина, определяется по результатам анализа крови;
- повышение активности ферментов амилазы в плазме крови, определяется по результатам анализа крови.
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
- повышение концентрации тиреотропного гормона, определяется по результатам анализа крови;
- повышение активности фермента липазы в крови, определяется по результатам анализа крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ "Нурсаулет"
Телефон: +7 7172 78 98 28
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 231 85 14
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by
Республика Армения
Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 60 83 00 73
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg.