Велоцесим - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующим веществом препарата Велоцесим является цефуроксим, который представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов. Препарат убивает бактерии, которые вызывают инфекции.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения

АТХ:

J01DC02 Цефуроксим

Показания:

Препарат Велоцесим показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен:

инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
гонорея;
инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;
инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;
акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;
другие инфекции, включая септицемию (заражение крови), менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), перитонит (воспаление брюшины, серозной оболочки, которая покрывает внутренние органы и брюшную полость);
профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

При необходимости цефуроксим может применяться для ступенчатого лечения с переходом на лечение препаратами цефуроксим, принимаемыми внутрь для лечения (в форме таблеток или суспензии) для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Велоцесим:

если у Вас аллергия на цефуроксим или любые другие цефалоспориновые антибиотики;
если у Вас когда-либо были тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы);
если после лечения цефуроксимом или любым другим цефалоспориновым антибиотиком у Вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или шелушение (отслоение) кожи, образование волдырей и/или язв во рту.

Сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата Велоцесим, если думаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. В этом случае Вам не должны назначать препарат.

Беременность и лактация:

Контрацепция

Препарат Велоцесим может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время применения препарата Велоцесим, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и кратность введения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет от 750 мг до 1500 мг 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 г в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 – 4 введения.

Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные

Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3 введения.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата Велоцесим обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) или инъекции непосредственно в вену или мышцу.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Раствор для внутримышечного введения

Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг цефуроксима, 3 мл воды для инъекций к 750 мг цефуроксима. Осторожно встряхивают до образования суспензии; возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора.

При необходимости применения дозы в 1500 мг препарата, используют две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы).

Раствор для внутривенного болюсного введения

Для приготовления раствора необходимо:

к 250 мг цефуроксима добавить не менее 2 мл воды для инъекций;
к 750 мг цефуроксима добавить не менее 6 мл воды для инъекций;
к 1500 мг цефуроксима добавить не менее 15 мл воды для инъекций.

Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Раствор для внутривенного инфузионного введения

Для внутривенных инфузий 1500 мг препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл инфузионного раствора. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или через трубку инфузионной системы внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

Совместимость растворов

При смешивании раствора цефуроксима (1500 мг в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 °С. Цефуроксим в дозе 1500 мг совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре 4 °С или до 6 часов при температуре не выше 25 °С.

Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 ºС. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:

0,9 % раствор натрия хлорида;
5 % раствор декстрозы для инъекций
0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций
5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида;
5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида;
5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида;
10 % раствор декстрозы для инъекций.

Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после приготовления.

Стабильность цефуроксима натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами цефуроксим совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида;
хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велоцесим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

кожная сыпь, зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);
кожная сыпь, с возможным образованием волдырей в виде маленьких мишеней (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью с темным кольцом по краю) – многоформная эритема;
лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или сопровождающаяся отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
длительная или сильная диарея (понос или жидкий стул), спазмы в животе. Это может быть симптомами серьезного заболевания (псевдомембранозный колит), которое может достигать угрожающей жизни степени.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа – сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение (синдром Коуниса);
сильная головная боль, потеря равновесия, онемение лица, ног или рук, нарушение речи и ее понимания, нарушение зрения (энцефалопатия), непроизвольные кратковременные сокращения мышц или целых групп мышц – болезненные (судороги) или безболезненные (миоклонус) (признаки нейротоксичности).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
преходящее повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

преходящее повышение концентрации билирубина в анализе крови;
желудочно-кишечное расстройство;
уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
положительная проба Кумбса (анализ крови на резус-фактор);
снижение уровня гемоглобина в анализе крови.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

грибковое поражение полости рта и слизистых оболочек, при котором возможны покраснение, отёк, зуд, белый творожистый налёт (кандидоз);
уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения), может сопровождаться кровоточивостью десен, образованием синяков;
повышение температуры тела после введения препарата (лекарственная лихорадка).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита;
усиленное разрушение эритроцитов, проявляющееся снижением их количества в анализе крови (гемолитическая анемия);
воспаление сосудов, проходящих в коже, с появлением сыпи, «паутинки», кровоподтеков на коже (кожный васкулит);
воспаление ткани почки, которое может сопровождаться повышением температуры тела и артериального давления, помутнением или изменением цвета мочи (интерстициальный нефрит);
повышение концентрации креатинина в анализе крови;
повышение содержания остаточного азота в анализе крови;
снижение клиренса креатинина в анализе крови.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

избыточный рост микроорганизмов Clostridioides difficile.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Велоцесим больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Велоцесим больше, чем следовало, как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу.

При передозировке препарат может вызывать судороги.

Для лечения передозировки Вам могут назначить симптоматическое лечение, а также гемодиализ (метод очищения крови специальным оборудованием) или перитонеальный диализ (метод очищения крови через брюшину в брюшной полости человека).

Если Вы забыли применить препарат Велоцесим

Если было пропущено введение очередной дозы препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Велоцесим

Продолжайте принимать препарат столько, сколько укажет Ваш лечащий врач. Не прекращайте применение препарата без предписания врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Велоцесим или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

антибиотики группы аминогликозидов (применяют для лечения различных инфекций);
мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
пероральные гормональные контрацептивы (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь) (см. раздел «Контрацепция»)

Особые указания:

Перед применением препарата Велоцесим проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала лечения данным препаратом обязательно сообщите врачу:

если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции на лекарственные препараты, в особенности, если у Вас возникала аллергия на антибиотики;
если у Вас было или на данный момент имеется заболевание желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенное воспаление кишечника (язвенный колит);
если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
если у Вас имеются заболевания центральной нервной системы;
если Вы человек пожилого возраста.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуются ли дополнительный меры предосторожности.

При лечении цефуроксимом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из связанных с этими серьезными кожными реакциями симптомов, описанных в разделе 4 листка-вкладыша.

При лечении менингита цефуроксимом, у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.

Препарат должен применяться с осторожностью у новорожденных детей, особенно у недоношенных.

Как и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может наблюдаться «молочница»: белый налет на языке и слизистых.

Если ранее у Вас наблюдалась аллергическая реакция на другие антибиотики такие, как пенициллин, у Вас также может быть аллергия на препарат Велоцесим.

Во время применения препарата Велоцесим Вы должны обращать внимание на такие симптомы, как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства (понос) (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи, боль в животе по типу спазмов). Не принимайте самостоятельно препараты против диареи и немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут появиться как во время применения препарата Велоцесим, так и после окончания лечения.

При возникновении аллергических реакций немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это поможет предотвратить возможное ухудшение состояния. См. раздел 4 «Немедленно обратитесь за медицинской помощью».

Влияние на лабораторные тесты

Препарат Велоцесим может влиять на результаты определения сахара в крови и моче, на результат анализа крови, называемый тест Кумбса.

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов, предупредите медицинский персонал о том, что Вы принимаете препарат Велоцесим.

Введение в камеру глаза и офтальмологическая токсичность

После применения цефуроксима не по показаниям с введением в камеру глаза отмечалась серьезная офтальмологическая токсичность, в том числе помутнение роговицы, токсичность для сетчатки и нарушение зрения. Препарат не следует вводить в камеру глаза.

Препарат Велоцесим содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (0,6 ммоль или 13,6 мг) натрия на флакон 250 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Данный препарат содержит 1,8 ммоль (40,7 мг) натрия на флакон 750 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Данный препарат содержит 3,5 ммоль (81,3 мг) натрия на флакон 1500 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Велоцесим не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 750 мг и 1500 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 250 мг, 750 мг, 1500 мг действующего вещества во флаконы типа I вместимостью от 10 до 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми бромбутиловыми, обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку (картонную коробку).

По 5, 10, 15, 25, 50, 100 флаконов с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку с перегородками. На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. Дополнительно на клапан коробки могут наклеивать прозрачный фиксирующий стикер из полимерных материалов.

По 5, 10, 15, 25, 50, 100 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей помещают в картонную коробку с перегородками (для стационаров). На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. Дополнительно на клапан коробки могут наклеивать прозрачный фиксирующий стикер из полимерных материалов.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Невскрытый флакон храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Приготовленные растворы для инъекций хранить:

5 часов при температуре не выше 25 °С;

48 часов в холодильнике (при температуре не выше 4 °С).

Приготовленные растворы для инфузий хранить:

8 часов при температуре не выше 25 °С;

24 часа в холодильнике (при температуре не выше 4 °С).

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, этикетке флакона после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(007327)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-10-21

Дата окончания действия:2029-10-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

АО "Фармасинтез" Россия

Производитель:

АО "Фармасинтез" Россия

Представительство:

АО "Фармасинтез" Россия

Дата обновления информации: 2024-12-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Велоцесим (Velocesim)