Подобно всем лекарственным препаратам препарат Венклекста может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Венклекста могут возникать следующие серьезные нежелательные реакции.
Синдром лизиса опухоли (СЛО) (часто — не более чем у 1 человека из 10)
Прекратите прием препарата Венклекста и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, если Вы заметили у себя какой-либо из симптомов СЛО:
- жар или озноб,
- тошнота или рвота,
- спутанное сознание,
- одышка,
- нарушение сердечного ритма,
- темная или мутная моча,
- повышенная утомляемость,
- боль в мышцах или суставах,
- судороги или припадки,
- боль в животе и вздутие живота.
Снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения) и инфекции (очень часто — более чем у 1 человека из 10)
Во время лечения препаратом Венклекста Ваш лечащий врач будет проводить контроль показателей крови. При нейтропении повышается риск заражения инфекцией. Признаки могут включать жар, озноб, чувство слабости, спутанность сознания, кашель, боль или чувство жжения при мочеиспускании. Некоторые инфекции могут быть серьезными и привести к смерти. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились любые признаки инфекции во время приема этого препарата.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Венклекста
Если какие-либо нижеуказанные нежелательные реакции станут серьезными, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если у Вас ХЛЛ/ЛМЛ
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- воспаление легочных альвеол (пневмония);
- инфекция верхних дыхательных путей, симптомы которой включают насморк, боль в горле, кашель;
- снижение количества красных кровяных клеток (анемия);
- повышение уровня фосфата в крови (гиперфосфатемия);
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- запор;
- утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- заражение крови (сепсис);
- инфекция мочевыводящих путей;
- снижение уровня нейтрофилов в крови с повышением температуры (фебрильная нейтропения);
- снижение количества белых клеток крови, называемых лимфоцитами (лимфопения);
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
- повышение уровня креатинина в крови.
Если у Вас ОМЛ
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение уровня нейтрофилов в крови с повышением температуры (фебрильная нейтропения);
- снижение количества красных кровяных клеток (анемия);
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- язвы слизистой рта (стоматит);
- утомляемость;
- непроходящее чувство усталости (астения);
- заражение крови (сепсис);
- ухудшение аппетита;
- боль в суставах;
- головокружение или обморок;
- затруднение или учащение дыхания при физической нагрузке или в положении лежа (диспноэ);
- кровоизлияние;
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- боль в области живота;
- повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови;
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- головная боль;
- инфекция легких (пневмония);
- уменьшение массы тела.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление желчного пузыря (холецистит) или камни в желчном пузыре (холелитиаз);
- инфекция мочевыводящих путей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78-99-11
Эл. почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»
Телефон: +375 17 231-85-14
Факс: +375 17 252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rceth@rceth.by, rcpl@rceth.by
Сайт: www.rceth.by