Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными:
Прекратите применение препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любых из следующих симптомов:
- Отёк лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжёлой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отёку) - встречается редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени, гепатита) - частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита) - частота неизвестна.
- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность, как возможные симптомы чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии):
- при комбинации препарата Вилдаглиптин с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином - встречается часто (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов);
- при монотерапии препаратом Вилдаглиптин, а также при комбинации препарата Вилдаглиптин с производными тиазолидиндиона - встречается нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов).
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжёлое течение, сообщите об этом лечащему врачу.
Применение препарата Вилдаглиптин в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, запор, отёки конечностей (периферические отёки), боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистой носовых ходов и глотки (назофарингит).
Применение препарата Вилдаглиптин в комбинации с метформином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дрожание конечностей (тремор), головная боль, головокружение, тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенная утомляемость.
Применение вилдаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дрожь (тремор), головная боль, головокружение, слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): воспаление слизистой носовых ходов и глотки (назофарингит).
Применение вилдаглиптина в комбинации с тиазолидиндионом
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): увеличение массы тела, отёки конечностей (периферические отёки).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, слабость.
Применение вилдаглиптина с инсулином (совместно с метформином или без него)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, озноб, тошнота, изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): понос (диарея), образование газов в животе (метеоризм).
Применение вилдаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, дрожь (тремор), слабость, повышенное потоотделение (гипергидроз).
Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
- панкреатит, гепатит (разрешившийся самостоятельно после отмены лекарственного препарата), повышение активности «печёночных» ферментов (разрешившееся самостоятельно после отмены лекарственного препарата), воспаление желчного пузыря (холецистит), мышечные боли (миалгия), красная зудящая сыпь (крапивница), покраснение и шелушение кожи, образование мелких и крупных пузырьков на коже, что может сопровождаться зудом, очаги кровоизлияний, мелкие язвы и пузыри (эксфолиативное и буллёзное поражения кожи, включая буллёзный пемфигоид, кожный васкулит - поражение мелких или средних сосудов кожи).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/.