Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Вилдаглиптин Дж могут развиваться нежелательные реакции, однако это происходит не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными
Прекратите прием препарата Вилдаглиптин Дж и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:
- Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях вилдаглиптина и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин Дж, при комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и производных тиазолидиндиона.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
При монотерапии препаратом Вилдаглиптин Дж могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: головокружение.
- Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
- Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
- Нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
- Нечасто: запор.
- Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
- Нечасто: головная боль, слабость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
- Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
В период пострегистрационных исследований вилдаглиптина были выявлены следующие нежелательные реакции:
- Частота неизвестна: зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи). Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: +375 (17) 299 55 14
Факс: +375 (17) 299 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
http://www.ndda.kz
Республика Киргизия:
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Республики Киргизия
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
http://pharm.kg
Республика Армения:
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 (10) 23-16-82/08 96/47 32/20 91
Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42
Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05
http://pharm.am