Только для внутримышечного и интрагландулярного введения!
Не вводить в сосудистое русло!
Лечение препаратом Ксеомин должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, имеющими опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов.
Дозы и точки введения определяются индивидуально для каждого пациента.
Растворение препарата:
Препарат восстанавливают раствором натрия хлорида для инъекций.
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, вертикально прокалывая резиновую пробку стерильной иглой и осторожно, чтобы избежать формирования пены, вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций. Для восстановления рекомендованы иглы с коротким скосом номеров 20-27 G. Отсоединяют шприц от флакона и перемешивают лиофилизат с растворителем до полного растворения, осторожно поворачивая и переворачивая флакон. Энергично встряхивать флакон запрещено. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.
180о 
Препарат растворяют в необходимом объеме растворителя, согласно таблице.
| Объем растворителя на флакон, содержащий 100 ЕД (мл) | Объем растворителя на флакон, содержащий 50 ЕД (мл) | ЕД/0,1 мл |
| 0,25 | 0,125 | 40 |
| 0,5 | 0,25 | 20 |
| 1,0 | 0,5 | 10 |
| 1,25 | 0,625 | 8 |
| 2,0 | 1,0 | 5 |
| 2,5 | 1,25 | 4 |
| 4,0 | 2,0 | 2,5 |
| 5,0 | 2,5 | 2 |
| не применимо | 4,0 | 1,25 |
Дозы, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 оС при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 ЕД (0,05-0,1 мл) в каждую точку введения. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждую точку не следует вводить дозу, превышающую 5,0 ЕД. Суммарная доза за одну процедуру не должна превышать 50 ЕД при лечении одностороннего блефароспазма и 100 ЕД при лечении двустороннего блефароспазма.
Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. В случае одностороннего блефароспазма инъекции проводят в круговую мышцу поражённого глаза.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции.
Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, приблизительно, три-пять месяцев, однако он может длиться существенно дольше или меньше. Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза.
В большинстве случаев интервал между процедурами должен составлять не менее шести недель.
В рамках контролируемых клинических исследований было подтверждено, что Ксеомин эффективен и хорошо переносится при использовании интервалов между инъекциями от 6 до 20 недель (медиана: 12 недель).
Интервалы между инъекциями должны определяться на основе индивидуальной потребности пациента.
Идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы:
При лечении спастической кривошеи доза должна подбираться каждому пациенту индивидуально в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента и терапевтического ответа.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна доза вплоть до 300 ЕД. В одну и ту же точку не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудиноключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номерами 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу номером 22 G.
Для определения вовлеченных мышц рекомендованы электромиография или ультразвуковое исследование. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы.
Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше.
В большинстве случаев интервал между процедурами должен составлять не менее шести недель.
В рамках контролируемых клинических исследований было подтверждено, что Ксеомин эффективен и хорошо переносится при использовании интервалов между инъекциями от 6 до 20 недель (медиана: 12 недель). Интервалы между инъекциями должны определяться на основе индивидуальной потребности пациента.
Спастичность верхней конечности после инсульта у взрослых:
Препарат вводят, используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц рекомендованы электромиография, стимуляция нервов или ультразвуковое исследование. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекциях в крупные мышцы).
При лечении спастичности доза должна подбираться каждому пациенту индивидуально в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности спастичности и наличия локальной мышечной слабости.
Стандартные дозы для мышц верхней конечности:
| Клинический паттерн Мышца | ЕД (диапазон) | Количество точек введения на мышцу |
| Рука, согнутая в запястье | | |
| Лучевой сгибатель кисти | 25-100 | 1-2 |
| Локтевой сгибатель кисти | 20-100 | 1-2 |
| Сжатый кулак | | |
| Поверхностный сгибатель пальцев | 25-100 | 2 |
| Глубокий сгибатель пальцев | 25-100 | 2 |
| Рука, согнутая в локте | | |
| Плечелучевая мышца | 25-100 | 1-3 |
| Двуглавая мышца плеча | 50-200 | 1-4 |
| Плечевая мышца | 25-100 | 1-2 |
| Пронированное предплечье | | |
| Квадратный пронатор | 10-50 | 1 |
| Круглый пронатор | 25-75 | 1-2 |
| Большой палец, приведенный к ладони | | |
| Длинный сгибатель большого пальца | 10-50 | 1 |
| Мышца, приводящая большой палец | 5-30 | 1 |
| Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец | 5-30 | 1 |
При лечении спастичности верхней конечности рекомендуемая доза при первом или повторном применении на одну процедуру составляет 170 - 400 ЕД (максимум) в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-й неделе. Эффект длится обычно 12 недель, однако может длиться существенно дольше или меньше (согласно данным контролируемого клинического исследования до 28 недель).
Интервалы между инъекциями, как правило, не должны быть менее 12 недель и должны определяться основе индивидуальной потребности пациента.
Спастическая эквинусная и эквиноварусная деформация стопы при детском церебральном параличе у детей в возрасте от 2 до 18 лет:
После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27 G диаметром 0,40 мм длиной 20 мм. Инъекции проводят в медиальную (в две точки) и латеральную (в две точки) головки икроножной мышцы.
Для определения вовлеченных мышц рекомендованы электромиография, стимуляция нервов или ультразвуковое исследование.
Суммарная доза препарата при введении в одну ногу (при гемиплегии) составляет 4 ЕД/кг массы тела, при введении в икроножные мышцы обеих ног (при диплегии) - 8 ЕД/кг массы тела. Общая доза Ксеомина для введения в икроножные мышцы в процессе одной процедуры не должна превышать 200 ЕД.
Интервалы между инъекциями, как правило, не должны быть менее 12 недель и должны определяться на основе индивидуальной потребности пациента.
Хроническая сиалорея у взрослых:
После растворения Ксеомин вводят интрагландулярно подходящей стерильной иглой, например, 27-30 G диаметром 0,30-0,40 мм длиной 12,5 мм. Рекомендовано использование раствора в концентрации 5 ЕД/0,1 мл.
Для определения вовлеченных слюнных желез рекомендовано использование анатомических ориентиров или ультразвуковое исследование.
Ксеомин вводят в околоушные и подчелюстные железы с обеих сторон (четыре инъекции за одну процедуру). Точка введения должна быть расположена близко к центру железы.
Доза делится с соотношением 3:2 между околоушными и подчелюстными железами следующим образом:
| Железа | ЕД | Объем |
| Околоушные железы | 30 ЕД на одну сторону | 0,6 мл в место инъекции |
| Подчелюстные железы | 20 ЕД на одну сторону | 0,4 мл в место инъекции |
Общая доза Ксеомина, введенная в течение одной процедуры, не должна превышать 100 ЕД.
Интервалы между инъекциями, как правило, не должны быть менее 16 недель и должны определяться на основе индивидуальной потребности пациента.
Хроническая сиалорея у детей в возрасте от 2 до 18 лет:
После растворения Ксеомин вводят интрагландулярно подходящей стерильной иглой, например, 27-30 G диаметром 0,30-0,40 мм длиной 12,5 мм.
Рекомендовано использование раствора в концентрации 2,5 ЕД/0,1 мл.
Для определения вовлеченных слюнных желез рекомендовано ультразвуковое исследование.
Ксеомин вводят в околоушные и подчелюстные железы с обеих сторон (четыре инъекции за одну процедуру). Точка введения должна быть расположена близко к центру железы.
Доза устанавливается в зависимости от массы тела и делится с соотношением 3:2 между околоушными и подчелюстными железами в соответствии с таблицей ниже. Детям с массой тела менее 12 кг введение Ксеомина не рекомендуется.
Доза делится между околоушными и подчелюстными железами следующим образом:
| Масса тела, кг | Околоушные железы | Подчелюстные железы | Суммарная доза, ЕД (слюнные железы с обеих сторон) |
| Суммарная доза на одну железу, ЕД | Объем раствора на инъекцию, мл | Суммарная доза на одну железу, ЕД | Объем раствора на инъекцию, мл |
| ≥12 и <15 | 6 | 0.24 | 4 | 0.16 | 20 |
| ≥15 и <19 | 9 | 0.36 | 6 | 0.24 | 30 |
| ≥19 и <23 | 12 | 0.48 | 8 | 0.32 | 40 |
| ≥23 и <27 | 15 | 0.60 | 10 | 0.40 | 50 |
| ≥27 и <30 | 18 | 0.72 | 12 | 0.48 | 60 |
| ≥30 | 22.5 | 0.90 | 15 | 0.60 | 75 |
Интервалы между инъекциями, как правило, не должны быть менее 16 недель и должны определяться на основе индивидуальной потребности пациента.
Гиперкинетические склаlки (мимические морщины) лица:
Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 ЕД) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m. procerus, что соответствует суммарной дозе 20 ЕД. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 ЕД.
Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в т. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
С целью снижения риска птоза брови необходимо избегать инъекций близко к глазничному валику, вызывающих паралич тканей нижних мышц.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню и обычно сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный, применяют альтернативные методы лечения.
С целью предотвращения опущения уголков губ необходимо избегать инъекций слишком близко к т. zygomaticus.