Ксило Нордум - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол, гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная.

Препарат КСИЛО НОРДУМ® содержит бензалкония хлорид.

Описание:

Препарат КСИЛО НОРДУМ® представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Характеристика препарата:

Препарат КСИЛО НОРДУМ® содержит действующее вещество ксилометазолин, который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

АТХ:

R01AA07 Ксилометазолин

Механизм действия:

Препарат КСИЛО НОРДУМ® вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата КСИЛО НОРДУМ® (сорбитол и гипромеллоза), оказывают дополнительное увлажняющее действие, которое позволяет уменьшить раздражение и сухость слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию).

Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Показания:

Препарат КСИЛО НОРДУМ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше:

при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
при евстахиите (воспалении слуховой трубы);
при среднем отите (воспалении среднего уха) - в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Не применяйте препарат КСИЛО НОРДУМ®

если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия);
если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз);
если у Вас есть заболевания глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома);
если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой (атрофический ринит);
если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
если Вам проводили ранее хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию);
если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

С осторожностью:

Перед применением препарата КСИЛО НОРДУМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

у Вас сахарный диабет;
у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты);
у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией;
Вы кормите ребенка грудью;
у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления;
у Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

1 впрыскивание в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Не применяйте препарат более 3 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Не применяйте препарат у детей младше 6 лет.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.

Путь и (или) способ введения

Применяется интраназально.

Продолжительность терапии

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КСИЛО НОРДУМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата КСИЛО НОРДУМ® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки аллергических реакций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, но возникают очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата КСИЛО НОРДУМ®

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

головная боль;
раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
воспаление слизистой оболочки носа, вызванное слишком частым и длительным применением препарата (медикаментозный ринит);
тошнота;
жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

бессонница;
депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
ощущение сердцебиения;
повышение артериального давления;
рвота.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

нарушение четкости зрительного восприятия;
тахикардия;
аритмия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы применили препарата КСИЛО НОРДУМ® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата КСИЛО НОРДУМ® больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат КСИЛО НОРДУМ®, если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или принимали в течение 2 предыдущих недель.

Не применяйте препарат КСИЛО НОРДУМ® одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушение зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ немедленно отмените препарат и обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не следует применять у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Препарат КСИЛО НОРДУМ® содержит бензалкония хлорид

Препарат КСИЛО НОРДУМ® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5-7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза.

Упаковка:

По 15 или 20 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующей насадкой-распылителем, снабженной защитным колпачком из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или импортного.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

После первого вскрытия (использования) препарат можно применять в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(005182)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-15

Дата окончания действия:2029-04-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Представительство:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ксило Нордум® (Xylo Nordum)