Железа протеин сукцинилат + Кальция фолинат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов

Ferlatum Fol

раствор внутрь

ITALFARMACO S P A Италия

АТХ:

B03AB09 Ferric Proteinsuccinylate

Фармакодинамика:

Железа протеин сукцинилат:

Железа протеин сукцинилат представляет собой комплекс железа с белком, содержащий 5,0% = 0,2% трёхвалентного железа.

Железо используется для синтеза гемоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.

Кальция фолинат:

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты. Фолиновая кислота (лейковорин, цитроворум-фактор) является формильным производным фолиевой кислоты, представляющим её биологически активную форму.

Введение фолиновой кислоты позволяет пропустить несколько метаболических этапов и скорректировать витаминную недостаточность даже при дефиците активности печёночных ферментов и ферментов, участвующих в костномозговом кроветворении, и метаболизирующих фолиевую кислоту до биологически активной формы.

Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пурина и пиримидина и незаменима для синтеза ДНК, особенно в кроветворной ткани.

Фолиновая кислота активна при всех формах анемии, вызванной дефицитом фолатов.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Железа протеин сукцинилат:

Абсорбция железа является активным процессом, происходящим главным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. При уменьшении запасов железа абсорбция увеличивается.

В связи с особенностями профиля растворимости, железа протеин сукцинилат осаждается в кислой среде желудка, оставаясь связанным с белком. Белковый носитель растворяется в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. В результате железо всасывается слизистой оболочкой кишечника, а белковый компонент переваривается панкреатической протеазой.

Кальция фолинат:

После приёма внутрь фолиновая кислота быстро всасывается, концентрация фолатов в плазме крови быстро повышается.

Распределение

Железа протеин сукцинилат:

Основные запасы железа в организме сосредоточены в костном мозге, печени и селезенке. Транспортным белком крови (трансферрин) железо переносится в костный мозг, где используется для синтеза гемоглобина.

Кальция фолинат:

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени.

Элиминация

Железа протеин сукцинилат:

В нормальных условиях теряется незначительное количество железа. Механизм активной экскреции железа отсутствует. Выведение железа в основном осуществляется через желудочно-кишечный тракт (десквамация энтероцитов, распад гема при экстравазации эритроцитов), а также с желчью, мочой, потом и отшелушивающимся эпителием кожи. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа. Избыток железа в пищеварительной системе выводится через кишечник.

Кальция фолинат:

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.

Показания:

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов.
Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов во время беременности и в период грудного вскармливания, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

МКБ-10

Противопоказания

Гиперчувствительность к железа протеин сукцинилату или кальция фолинату;
гемохроматоз, гемосидероз;
нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);
апластическая и гемолитическая анемии;
мегалобластная анемия на фоне дефицита витамина В₁₂;
хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемохроматоза;
непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

С осторожностью:

Пациентам с непереносимостью молочного белка, у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность и лактация:

Применение возможно при дефиците железа и фолатов.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: изменение цвета кала;

Часто: тошнота, диарея, диспепсия;

Нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.

Передозировка:

Симптомы

При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом, и шок вплоть до комы.

Лечение

Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.

Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа, такого как дефероксамин.

Взаимодействие:

Железа протеин сукцинилат

Железо снижает всасывание или биодоступность таких лекарственных средств как тетрациклины, бисфосфонаты, антибиотики группы хинолонов, пеницилламин, тироксин, леводопа, карбидопа, альфа-метилдопа. Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат можно принимать не ранее чем через 2 часа после приёма перечисленных выше лекарственных средств.

Всасывание железа повышается при совместном применении с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг и понижается при совместном применении с антацидными средствами.

Хлорамфеникол может задерживать ответ на терапию железом.

При совместном применении с Н2-антагонистами фармакологического взаимодействия не отмечается.

Вещества, которые связываются с железом (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), содержащиеся в зелёных овощах и молоке, чае или кофе ингибируют всасывание железа.

Следовательно, принимать Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат необходимо как минимум через 2 часа после употребления этих пищевых продуктов.

Фолиновая кислота

Некоторые противоопухолевые препараты и препараты для лечения лейкозов (например, аминоптерин, метотрексат, другие птериновые производные) действуют как конкурентные антагонисты фолатов.

Следовательно, Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат и другие препараты, содержащие фолиевую или фолиновую кислоту, не должны назначаться пациентам с опухолевыми заболеваниями или лейкозами, если они получают антифолатные препараты.

По причине сходного антагонизма Железа протеин сукцинилат + кальция фолинат не следует назначать во время лечения некоторыми антибактериальными лекарственными средствами (сульфонамидами или диаминобензилпиримидинами, такими как триметоприм), поскольку их эффективность при этом снижается.

Особые указания:

Следует установить причину дефицита железа или анемии: помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить лечение для устранения причин анемии или железодефицита.

Инструкции

Железа протеин сукцинилат + Кальция фолинат (Ferrous protein succinilate + Calcium folinate)