Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других КОК, следует учитывать и при применении препарата Женеттен®.
Тромбоз
Тромбоз - образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко - в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих КОК, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).
Общий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих низко дозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых КОК.
Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Женеттен®;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Женеттен® (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2-х недель после окончания иммобилизации.
Опухоли
Связь между приемом КОК и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих КОК, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломо-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих КОК в течение длительного периода времени. Связь с приемом КОК не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Снижение эффективности
Эффективность препарата Женеттен® может бьггь снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Женеттен® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека препарат Женеттен® может вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Частота и выраженность менструальноподобиых кровотечений
При приеме препарата Женеттен® в течение первых нескольких .месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения). Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения из влагалища обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату Женеттен® (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
Если Вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты во время приема таблеток или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием препарата Женеттен®, как обычно.
Если отсутствуют два менструалыюподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием таблеток из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.
Лабораторные тесты
Прием препарата Женеттен® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если Вы принимаете препарат Женеттен®, врач сообщит Вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в 6 месяцев.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:
- при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше: (см. также "Противопоказания" и "Применение c осторожностью");
- при локальном уплотнении в молочной железе; если Вы собираетесь использовать другие лекарственные: препараты (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4-6 недель до нее);
- при возникновении необычного сильного кровотечения из влагалища;
- если Вы забыли принять таблетку в первую неделю приема упаковки и имели половой контакт за 7 дней до этого;
- у Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом; если Вы заметили возможные признаки тромбоза; такие как впервые возникшие: необычный кашель, необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку, неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная, или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапное изменение слуха, обоняния; или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Препарат Женеттен® не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Препарат Женеттен® рекомендован врачом лично Вам, не передавайте препарат другим.