Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
Очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности;
Частота неизвестна: анафилактическая реакция.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: анорексия.
Психические нарушения
Нечасто: нервозность;
Редко: ажитация;
Частота неизвестна: тревога, агрессия, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница;
Частота неизвестна: гипестезия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: расстройство слуха, вертиго;
Частота неизвестна: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения;
Частота неизвестна: аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: «приливы» крови к лицу;
Частота неизвестна: понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: диарея;
Часто: тошнота, рвота, боль в животе;
Нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
Очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит;
Редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
Редко: реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
Частота неизвестна: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, боль в области почек;
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови;
Частота неизвестна: увеличение интервала QT на электрокардиограмме.