Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зокардис® 7,5 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций при применении ингибиторов АПФ обратимы и исчезают после окончания лечения.
Прекратите прием препарата Зокардис® 7,5 и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- отек лица, губ, языка или горла с возможным затруднением глотания, затруднением дыхания (ангионевротический отек)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление и отек кишечника, связанный с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, слабостью, нарушением зрения, потерей сознания (обморок)
- боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца, сердцебиение (сердечный приступ (инфаркт миокарда) или стенокардия)
- кожные реакции, включающие округлые, возвышающиеся над кожей мишеневидные высыпания (мультиформная эритема)
- покраснение кожи; волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах; сильный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- боль в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, напряжение мышц живота в результате воспаления поджелудочной железы (панкреатит)
- пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха), потемнение мочи могут быть симптомами нарушения функции печени (холестатическая желтуха, гепатит)
- уменьшение количества выделяемой мочи, появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости (признаки острой почечной недостаточности)
- признаки необъяснимой боли в горле, лихорадка, внезапное и легкое образование синяков, что сопровождается изменением в анализах крови, таких как снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) или эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения) в крови
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зокардис® 7,5.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение
- головная боль
- кашель
- тошнота
- рвота
- ощущение усталости, утомляемость
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь
- мышечные судороги
- повышенная утомляемость (астения)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- расстройство настроения c постоянным ощущением грусти (депрессия)
- изменение настроения (лабильность настроения)
- расстройство сна
- спутанность сознания
- нечеткость зрения
- шум в ушах (тиннитус)
- «приливы» крови к лицу
- затрудненное дыхание (одышка)
- воспаление околоносовых, лобных пазух (синусит)
- заложенность носа или насморк (ринит)
- воспаление и отек языка (глоссит)
- воспаление бронхов (бронхит)
- свистящее дыхание, одышка за счет сужения дыхательных путей (бронхоспазм)
- повышенное потоотделение (гипергидроз)
- нарушение мочеиспускания
- нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- очень низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия)
- отеки рук, ног (периферические отеки)
- боль в грудной клетке
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- малокровие вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может возникать при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- потемнение мочи (за счет повышения концентрации), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги - это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона
- изменение чувствительности кожи (например, жжение, ощущение покалывания или пощипывания (парестезия))
- изменение вкуса (дисгевзия)
- нарушение равновесия
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- ощущение сердцебиения
- нарушение ритма сердца (аритмия)
- боль в животе
- понос (диарея)
- запор
- сухость во рту
- кишечная непроходимость
- кожный зуд
- зудящие волдыри красного или телесного цвета (крапивница)
- кожные высыпания в виде чешуйчатых розовых бляшек (псориазоподобные высыпания)
- выпадение волос (алопеция)
- боль в мышцах (миалгия)
- нарушение функции почек; прогрессирование почечной недостаточности, которое выражается изменением суточного количества мочи, изменением анализа мочи
- отклонение показателей в анализе крови: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
- отклонение показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию печени: повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение концентрации билирубина в крови
- отклонение показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию почек: увеличение концентрации мочевины и креатинина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + 374 (10) 20-05-05, +374 (96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz.